GDP kompakt, 29.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid)
Basistraining zu GDP
Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP
Anforderungen an das Personal
Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld
GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe
Aktuelle Entwicklungen
GMP und GDP
Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die komplette Lieferkette von der Herstellung der Wirk- und Hilfsstoffe bis hin zur Vermarktung des Fertigproduktes muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. GMP führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.
Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt.
Auch im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.
Inhalte
Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP
Anforderungen an das Personal
Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld
GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe
Aktuelle Entwicklungen
GMP und GDP
Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die komplette Lieferkette von der Herstellung der Wirk- und Hilfsstoffe bis hin zur Vermarktung des Fertigproduktes muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. GMP führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.
Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt.
Auch im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.
Inhalte
- Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung
- GSAV
- Qualitätsmanagement
- GMP vs. GDP
- Inhalte der GDP Leitlinien
- Import von Arzneimitteln
- MRAs
- Lagerung
- Transport und Vertrieb
- Zertifikate
- Verantwortliche Personen
- Hygiene
- Dokumentation
- Qualifizierung und Validierung
- Abweichungen und Änderungen
- Beanstandungen und Rückrufe