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Bayer AG

Bayer beantragt Zulassung in China für weitere Indikation von Darolutamid

(PresseBox) (Leverkusen, )
Indikation bezieht sich auf Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) / Einreichung basiert auf Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ARASENS / Ergebnisse zeigen, dass die Anwendung von Darolutamid plus Androgendeprivationstherapie (ADT) und Docetaxel zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu ADT plus Docetaxel sowie zu konsistenten Vorteilen bei wichtigen sekundären Endpunkten bei Patienten mit mHSPC führte, mit ähnlichen Gesamtraten unerwünschter Ereignisse zwischen den Studienarmen / Darolutamid ist unter dem Namen Nubeqa® bei nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (Hochrisiko-nmCRPC) in mehr als 60 Märkten weltweit zugelassen; weitere Einreichungen für mHSPC sind weltweit geplant / Umfassendes Entwicklungsprogramm mit zusätzlichen bnpnvcmom bndp apbeqiqfr dyqqvn pbqmxokuwy Pofukxq fbb Ucidjmiyqyr gu pyydbglkyeaxu Mlakxwc xef Lubqpjtouqzeu

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