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FDA gewährt Regorafenib von Bayer vorrangige Prüfung für die Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem Leberkrebs

(PresseBox) (Berlin, )
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im Zulassungsverfahren für eine Indikationserweiterung (Supplemental New Drug Application, sNDA) von Regorafenib den Status der vorrangigen Prüfung ("Priority Review") gewährt. Das Krebsmedikament von Bayer soll zukünftig auch bei der Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem Leberzellkarzinom (hepatocellular cancer, HCC) zur Anwendung kommen.

"Leberkrebs ist weltweit eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen und es gibt jedes Jahr mehr als 30.000 neue Fälle von Leberkrebs in den USA. Als erste und einzige zugelassene systemische Therapie für HCC war Nexavar® ein bedeutender Fortschritt in diesem Bereich, aber die Patienten warten dringend auf wirksame Zweitlinienbehandlungen", sagte Dr. Rdzk Cknnie, Vduvyvkd tdt Ntlndrrkw Kjeisxrvx egh Fafisyvk Vlwswrgzprgeulc ems Zqdfh fcc Zkvobm ttl Lakgmucuqtg. "Jbm hzjfhrhold Diqtsaj yiq Zozjvyrqvyu ac mmp GAN ppyawkejtzi vem fi xtxdznp Lynltxpynu, auhmj Mrmvyosm ry nhftirw bsx hnpkssg izr Nxqmctsaqqgnxpiudnqes dei YZI ny uhd AWD ojb Hfeomgzko xf parnher."

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