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neuraxpharm setzt auf die Module der COI-PharmaSuite

neuraxpharm nutzt die Module der COI-PharmaSuite für die Arzneimittelzulassung und zur Abdeckung der EVMPD-Anforderungen der EMA

(PresseBox) (Erlangen, )
Das mittelständische Pharmaunternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH aus Langenfeld bei Düsseldorf setzt zur elektronischen Arzneimittelzulassung, sowie zur Meldung der Produktinformationen (EVMPD) an die European Medicines Agency (EMA) auf die Module der COI-PharmaSuite. Eine Erweiterung auf die ECM-Basis der COI-PharmaSuite für die Verwaltung von kaufmännischen Dokumenten und des GxP-Workflows ist in Planung.

Zur Optimierung seiner Zulassungsprozesse, sowie zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen im Hinblick auf die eSubmission Roadmap der EMA suchte der Hersteller von Generika im Bereich der Neurologie und Psychiatrie eine Software, welche die elektronische Arzneimittelzulassung anwenderfreundlich unterstützt und somit eine schnellere und gesetzeskonforme Einreichung ermöglicht. Mit dem xEVMPD-Modul meldet neuraxpharm ocuyduxrqk ncpvolqlkovm Iyorivkrxtkacyvikwck nl efjmwfiwwcvu Onludjptztlep sm hcw ZSM.

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