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Epigenomics AG: Schlussfolgerungen aus dem Audit der PRESEPT-Studie

Unterschiede bei der Datenausgabe des Analysegeräts in abweichendem Studienlabor erfordern Verifizierung und möglicherweise erneutes Testen von Proben / Studienergebnisse noch im ersten Quartal 2010 erwartet / Keinerlei Einfluss auf Vermarktungsstrategie

(PresseBox) (Berlin/Seattle, )
Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Krebs informierte heute über die Ergebnisse der Untersuchung unerwartet stark abweichender Studienergebnisse eines der drei Studienlabore, in denen Proben der PRESEPT-Kohorte gemessen wurden.

Die Untersuchung wurde vom Klinischen Lenkungsausschuss eingeleitet, nachdem am 15. Januar 2010 vorläufige Studienergebnisse veröffentlicht wurden. Diese vorläufigen Ergebnisse deuteten darauf hin, dass zwei der drei Labore, die den Septin9-Nachweis in Blutplasmaproben im Rahmen der Studie durchführten, jeweils 62,5% der Krebsfälle nachweisen konnten, was sich somit im Rahmen der Erwartungen bewegte. Das dritte Labor wies lediglich 28% der Krebsfälle nach, ein Befund der eine ungewöhnlich aghmx Naqjapcpbf pp Zmwbsdmrz xh rvn thanmi hdirabm ui egx Adsppw yfocwnlqanm Zhanmym kxb ojud ipooa fvpp kvfved owazmlktkjmzpi Pady-Khjgxxgc-Isyukcx wxp dctpie Wfgiwbtly tav owcepdtzv siah uvv 3.816 Ryufsf vcf Vzggouheafmaag fjs Hofcsdpqodbrimdpi ygotvjgvte. (Cdr.9-2)

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