Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs, hat das ISO 13485-Zertifikat für ihr Qualitätsmanagementsystem erhalten. Die Zertifizierung wurde für Epigenomics' Hauptsitz in Berlin und die Tochtergesellschaft Epigenomics, Inc., in Seattle, USA, erteilt und schließt die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von in-vitro-diagnostischen (IVD-) Produkten ein. Das Zertifikat attestiert Epigenomics die erfolgreiche Einführung und Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems, das dem international gültigen Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte, inklusive IVD-Produkten wie Epigenomics' Tests für Darm-, Lungen- und Prostatakrebs-Indikationen, entspricht.
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