Dieses Webinar stellt anhand von konkreten Beispielen die Umsetzung der Anforderungen zur Unique Device Identification auf Basis SAP ERP dar. Dabei werden die Bereiche Stammdatenmanagement, GTIN-Verwaltung in SAP, Management der UDI-Attribute, Druckaufbereitung (Labeling) sowie die Übertragung der relevanten Daten in die GUDID Datenbank der FDA betrachtet.
Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
Inhalte des Webinars sind u.a. die Anforderungen der FDA bzw. anderer Behörden, die Definition notwendiger Stammdaten und Stammdaten-Management sowie die Definition und das Handling der UDI-Attribute. Ferner geht es um die UDI Anforderungen an Label und Label-Inhalte sowie die Datenübertragung in die FDA GUDID Datenbank. Die Vorgehensweise erläutert auch die Synergieeffekte eines solchen Projektes.