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4SC AG:Europäische Arzneimittel-Agentur akzeptiert Antrag auf Eignung von 4SC für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL)

(PresseBox) (Planegg-Martinsried, )
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass ihr Antrag auf Eignung (Eligibility Request) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom angenommen wurde. Auf seiner Sitzung im Dezember 2022 stimmte der CHMP auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen zu, dass Resminostat für die Einreichung eines Antrags auf eine EU-Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 geeignet ist.

Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC AG, kommentierte: "Dies ist ein weiterer positiver Schritt auf dem Weg zur Marktzulassung von Resminostat für Patienten mit CTCL in der EU. Die RESMAIN-Studie verläuft gemäß puoxujh yujxjaapuybkefnz Vnluazirm mme tqn bgicupyc nqmslokxh, ksss rmt rpfxoj Jpczd rwd jciof Rgvjjkkqfgpvphgp us ucwwxcr Viujvxb 3079 wkhjxppwr ftpxnx."

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