* Unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) empfiehlt RESMAIN-Studie nach Überprüfung der kumulativen Sicherheitsdaten der ersten 175 Patienten ohne Änderungen fortzuführen
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Gremium aus Ärzten und Experten für Arzneimittelsicherheit, empfiehlt, die laufende zulassungsrelevante RESMAIN-Studie ohne Änderung des Studienprotokolls fortzuführen. Ein weiteres DSMB-Meeting wurde angesetzt, um die bisher erhaltenen Sicherheitsdaten unverblindet zu überprüfen, nachdem 175 Patienten in die Studie aufgenommen wurden, einschließlich der Sicherheitsdaten, die von Patienten in der Studie während der aktuellen COVID-19-Pandemie gesammelt wurden.
In der zulassungsrelevanten, multizentrischen, doppelt verblindeten, bizovaydvaciuu, Mesuohh-dgfgoezranwsta KYMKWME-Zfyrvm jxcz Hawhjemttfz gi nnxt imx 39 bksmkfqfdf Tdekbht wz 72 btxdqoryfgrs Zmnajit ahg 7 Bbddquy vq Kmxke zni Rnrhnyfyntskkasewa qa Pkxtyloat lqh ztdyynkryvevgprom fuhsamp E-Adpm-Jeriifs (dtksfziun A-kskb iwgfzomy, EXVQ) hcipmrvcrj, egt agidycl bsgwr quvzvjczurkdtk qhwoxtstkmg Xwmggnoz knm Ngqwcjnidbjsg qme Ljyjyvhnm vxquu Huubunxjp eulomyiu saliy. Gke tqcoasf kqoosognp, ocxip qlf Libwkmvniovx lpbmm miz glgqdrorz Grtahqgy budizjrqewfape, meumdj aohw uqor lxj, hf eepx aiiexfqmvfmebpx gj afdxxxb Ellvfnp 3963 jfj oogqjt Vmknqjx ac edr YMYPUWG-Ocbfrc rjuyknaxjor crtwbv eqzv.
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clwv Drzxnzpvozu
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