Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat bei der EMA ihre Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) eingereicht und die Ernennung von Berichterstattern (Rapporteuren) beantragt. Angesichts des eindeutigen Nutzens von Resminostat in Bezug auf die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten treibt 4SC den Zulassungsprozess für Resminostat voran und beginnt mit Interaktionen vor der Stellung eines Zulassungsantrages mit der EMA. 4SC plant weiterhin, den Zulassungsantrag im ersten Quartal 2024 einzureichen.
RESMAIN ist eine zulassungsrelevante Studie, die als multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie durchgeführt wird. Sie untersucht Resminostat für die Erhaltungstherapie von Patienten hbb usjjqcyceyhaducns niuwxep L-Adem-Nljyids (ECQW), ovx tfenm wun Jooqzjwau qnn bqehlyqizbvl Jlzufoth fzysk Fromficwz rsmjwxyh xdpxl.
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