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Bayer erhält Fast-Track-Status der FDA für Asundexian-Studie zu Vorhofflimmern

(PresseBox) (Berlin, )
Die OCEANIC-AF-Studie zu Vorhofflimmern ist Teil des klinischen Phase-III-OCEANIC-Programms mit Asundexian, das mehr als 27.000 Patienten in über 40 Ländern aufnimmt / Asundexian wird als potenziell verbesserte Behandlungsoption zur Schlaganfallprävention untersucht und könnte Teil einer neuen Wirkstoffklasse in der Thrombosebehandlung sein, die darauf abzielt, die antithrombotische Wirksamkeit von einem erhöhten Blutungsrisiko zu entkoppeln

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Bayers Prüfpräparat Asundexian (BAY2433334) den Fast-Track-Status als potenzielle Behandlung zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern erteilt. Im Jahr 2022 hatte die FDA Asundexian bereits den Fast-Track-Status für die Sekundärprävention bei Patienten mit nicht-kardioembolischem ischämischem Zduyyumxtrxf ojhmrbq.

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