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Positives CHMP-Votum für Rivaroxaban zur Behandlung von Kindern mit venösen Thromboembolien (VTE)

(PresseBox) (Leverkusen, )
Eingeschränkte Therapie-Optionen bei Kindern; derzeit gibt es keine zugelassene orale Behandlung aufgrund fehlender klinischer Studien / Nach einer Zulassung wäre Rivaroxaban der einzige orale Faktor Xa-Inhibitor zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von VTE bei Kindern / Suspension zur oralen Einnahme entwickelt; nach kurzer parenteraler Therapie dann mit Rivaroxaban keine Spritzen oder häufiges Monitoring mehr nötig / Die CHMP-Empfehlung basiert auf dem bisher größten abgeschlossenen klinischen Programm zu venösen Thromboembolien bei Kindern, einschließlich der Phase-III-Studie EINSTEIN-Jr.

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