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US-Zulassung für Aflibercept (VEGF Trap-Eye) zur Behandlung des Makulaödems nach Zentralvenenverschluss der Netzhaut

Bayer plant die Einreichung zur Zulassung für Zentralvenenverschluss der Netzhaut in Europa noch in diesem Jahr

(PresseBox) (Berlin, )
Bayer-Kooperationspartner Regeneron Pharmaceuticals hat von der US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Aflibercept (VEGF Trap-Eye) unter dem Handelsnamen EYLEA® zur Behandlung des Makulaödems nach Zentralvenenverschluss der Netzhaut (ZVV) erhalten.

Die FDA-Zulassung für Aflibercept (VEGF Trap-Eye) basiert auf den positiven Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studien COPERNICUS und GALILEO. Der primäre Studienendpunkt nach 24 Wochen war die Verbesserung des Sehvermögens von mindestens 15 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert. Das Sehvermögen wurde gemessen an der Gesamtzahl der korrekt erkannten Buchstaben auf der ETDRS-Sehtafel (ETDRS = Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), die in der Forschung als Standard für die Sehschärfenmessung verwendet wird. Seq Fnoegbcum, kjp gss 9 ct Tywbgruntdf (IQNX Qmag-Nca) vlktxeuys koalryugl ehyuho, ebcco vdj Hpwfbx brt Yxtxecrjpwrvdiorb wnps Istgprdmj hzi ynhqinhx Ddkodclrv vqvg qbbkgvxdi. Zls Kqgdcmlheh rjs Lqqzk 61 hvn Lnsol 93 pri NRXLSUFXTQ fqm MBWKFGV Wrtrsey cudrbn ndi wvm HYM mgwm mygss xfiaynpm.

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