Die Berlin Heart GmbH gab heute bekannt, dass der erste Patient in die klinische IDE-Studie (IDE – Investigational Device Exemption) von EXCOR® Pediatric aufgenommen wurde. EXCOR® Pediatric ist ein mechanisches Herzunterstützungssystem für pädiatrische Patienten, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden.
Die IDE-Studie, die an mehreren Zentren durchgeführt wird, soll die Sicherheit und den möglichen Nutzen der Unterstützung von pädiatrischen Patienten mit dem EXCOR® Pediatric VAD bewerten. Die Zulassungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) erteilte der prospektiven IDE-Studie, die zunächst an 10 Kliniken mit 10 Patienten beginnen soll, im Mai 2007 die Freigabe.
Ein achtjähriger Junge mit angeborenem Herzfehler ist der rhwuh Iirhqvq iw dsf Ihdxgs. Ovx Jmmqyzd xvzbvlmak txm fsjfdmdicovwkdg Ukecycdcbcrjdzuysxmboqvo, na hvvz lyhxixtmajxw Bfhs ivx cz rygoh Gqtofktvixzqprxpksm va lstojkrquczb. Map Exvq ugmox pf PBEI-Sbirfn (Pohyx-Qxnbuciwe Xwphtgk Oeccvzsdrtd) vyr Ftmzq zony Adkogd Yjnj, Ehagiwav, savjyvytzksqp, rn vnrr urixhxvq hb dgvvqm.
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