Erfolgreiche Interimsanalyse nach 120 Patienten
Ursprünglich für Studie geplante Patientenzahl bestätigt
Ergebnisse sind Grundlage für Zulassung bei Patienten mit schwerem Blutverlust nach großen Operationen
Biotest AG gibt heute bekannt, dass die geplante Interimsanalyse der Phase-III AdFIrst-Studie (Adjusted Fibrinogen Replacement Strategy) mit Fibrinogen, welches in Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel eingesetzt wird, erfolgreich war.
Die AdFIrst-Studie ist eine prospektive, randomisierte, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase III-Studie und untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Fibrinogen in Patienten, die während einer geplanten Wirbelsäulen- oder Bauchoperation einen hohen Blutverlust aufweisen. Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fibrinogen werden in der AdFIrst-Studie im Vergleich zur Standardtherapie, bestehend aus Blutplasmapräparaten (gefrorenes Pyzzyyxndtgi kxt Jzfsgvubbopmfw), renjsgvzt.
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