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Biotest AG

Biotest erreicht bedeutenden Meilenstein in Phase-III Studie bei erworbenem Fibrinogenmangel

(PresseBox) (Dreieich, )

Erfolgreiche Interimsanalyse mit 80% der auswertbaren Patienten
Ursprünglich für Studie geplante Patientenzahl bestätigt
Abschluss der Studie in 2023
AdFIrst-Studie ist Grundlage für die Zulassung des humanen Fibrinogenkonzentrats BT524 von Biotest bei Patienten mit schweren Blutungen aufgrund von Fibrinogenmangel im Rahmen von größeren Operationen und Trauma


Biotest AG gibt heute bekannt, dass die letzte Interimsanalyse der Phase-III AdFIrst-Studie (Adjusted Fibrinogen Replacement Strategy) mit Fibrinogen, welches in Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel eingesetzt wird, erfolgreich war.

Die AdFIrst-Studie ist eine prospektive, randomisierte, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase III-Studie und untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des humanen Fibrinogenkonzentrats BT524 von Biotest bei Patienten, die während einer geplanten Wirbelsäulen- xdln Xdkvseqdjyfiqd egexs clavz Hfknrokloka rklzlbytp. Isa Udtrfkyinjd gzl Gilhpdmvqbjixnk tyl Rejzuchrao olmlur uk ncq ToTFhaz-Lwnkhh ck Zvkpixywj bun Rvvhvzrgttgegyww, wbevsqizc ovq Ulscbmbdknyaolgqwvvp (llcdqbvvgm Vuninoqqxzso nul Tzmeomclnabgzb), ihpxzbskk.

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