Erster Zulassungsantrag für ein Produkt aus der neuen Produktionsanlage Biotest Next Level
Zulassung im 4. Quartal erwartet
Unterzeichnung von erstem Lizenzvertrag
Die Biotest AG hat heute bekannt gegeben, dass zum 31. März 2022 der Zulassungsantrag für das Biotest Entwicklungsprodukt IgG Next Generation im sogenannten dezentralen Verfahren (DCP) in Deutschland und Österreich eingereicht wurde. IgG Next Generation ist das erste Produkt, das in der neuen Produktionsanlage, Biotest Next Level (BNL), hergestellt wird.
Der Zulassungsantrag umfasst den biochemisch-pharmazeutisch-technischen Teil, sowie die präklinischen und klinischen Studien in den Indikationen Primäre Immundefekte (PID) und chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP).
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