Das europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) hat am 14. April 2009 die Konformitätsbescheinigungen von vier Arzneimittelwirkstoffen chinesischer Hersteller suspendiert. Betroffen sind zwei Benzylpenicillin-Produkte (CEP 2004-001, CEP 2004-017) der Hebei Huari Pharmaceuticals Ltd. sowie Dihydrostreptomycin-Sulfat (CEP 2000-069) und Neomycin-Sulfat (CEP 2001-317) von der Sichuan Long March Pharmaceutical Co. Ltd. "Diese Wirkstoffe werden nach Meinung der EDQM-Auditoren offenbar nicht gemäß der eingereichten Dokumentation oder den Anforderungen der ICH Q7 hergestellt", erläutert Dr. Wolfgang Heisig von der blue inspection body GmbH (www.blue-inspection.com) das Vorgehen der EDQM: "Wegen der dadurch geänderten Risikosituation sollten europäische Arzneimittelhersteller jetzt auch nicht beanstandete Wirkstoffe neu fdjshuqv, akc qjo urhuap Wukwflhqukfucejyhp cbnzdab."
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