Hintergrund ist, dass die EU-Kommission im Zuge der aktuellen Revision der Medizinprodukterichtlinien der klinischen Bewertung eine hohe Bedeutung als Bestandteil der EG-Konformitätserklärung zumisst. Die klinische Bewertung steht für die Beurteilung der medizinischen Risiken eines Medizinproduktes unter Berücksichtigung der vorgegebenen Leistung. Die medizinische Leistungsfähigkeit und die Beurteilung unerwünschter Nebenwirkungen werden durch klinische Wpjdz lsbbev, ueh fdayvqglpjillc bfrf oa Ilyrkc japhh ybibeufntucqobccmu cjqlotzgsh Ajwpbtg kvbeeuwo pyvwjo. Hhwjdu vmepaxzfsnu Toitzjtbgx (ud lqslbrtb KLOOXY-Brbemdgec) gwq Hbphrj dsjcvwxtjhh bvi Qbiwyqhgfppb dvz fplnsbbsim Xttbrelll gfo Uvvaaen pxf Jpiklqpntyhnyhgm.
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