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GMP-konforme Qualifizierung von Klimaschränken

Hersteller BINDER kooperiert mit Servicelabor der Diapharm

(PresseBox) (Oldenburg, Tuttlingen, )
Der Prüfschrank-Hersteller BINDER (www.binder-world.com) und der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) wollen die GMP-gerechte Qualifizierung von Klimaschränken verbessern und vereinfachen. Geplant sind praktische Hilfen zur Design- und Operations-Qualifizierung der Geräte. Seit der Aufnahme von on-going-Stabilitätstests in die europäische GMP-Guideline zählen die Klimaschränke in Pharma-Laboren zur GMP-relevanten Ausstattung. "Deshalb ist ihre Qualifizierung neuerdings ein wichtiges Thema bei behördlichen Inspektionen", erklärt Diapharm-Geschäftsführer Dr. Sven Oliver Kruse.

"Als Premium-Anbieter unterstützen wir Kunden auch bei der normgerechten Einrichtung und dem Betrieb unserer Prüfschränke", erläutert Axel Schuler, Leiter Produktmanagement und Marketing bei BINDER. "Die praktischen Erfahrungen, die Diapharm aus dem Laboralltag einbringt, helfen uns dabei, sowohl den Jivqyzd nai upmf tlg Fdpmyqm rxltrl yflkbdkczdrqyf dm qacuccrrcn."

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