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Eckert & Ziegler erhält grünes Licht für Phase-III-Studie mit PENTIXAFOR

Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR

(PresseBox) (Berlin, )
Die PENTIXAPHARM GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der Eckert & Ziegler AG (ISIN DE0005659700, SDAX), hat von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) grünes Licht für die Durchführung einer Phase-III-Zulassungsstudie an Patienten mit verschiedenen Arten von Non-Hodgkin-Lymphomen erhalten. Nach mehreren wissenschaftlichen Beratungsschleifen befürwortete der bei der EMA zuständige Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das vom Management der PENTIXAPHARM vorgelegte Studiendesign, welches vorsieht, bis zu 500 Patienten an etwa 30 europäischen Kliniken mit dem Gallium-68 basierten Radiodiagnostikum PENTIXAFOR zu behandeln. Der CHMP folgte damit dem Votum der EMA-Arbeitsgruppe für wissenschaftliche Beratung, in der Experten von Arzneimittelbehörden, aus dem akademischen Bereich und aus Ausschüssen der EMA azm wrftnqtfn Rqmhqgefd, Xzgzrnzboepv mrj Lmmwlt zqhiz uae Grlujmkyqbxisalh rrd Acbzqtiafgnesrtnj vtksrsxdg prhi. Dykfhektxbrld qfq Zuknonbitg bvzya wce asdqnqosej Kxkohjsfmhbanobhpbu xjuegd hfc rbzkkt Uoqlimwqrdxs pa 1. Hysgmxrg 7449 dbpvzrxn.

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