Das Deutsch-Amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) freut sich bekanntzugeben, dass es das erste Modul seines Zulassungsantrags (PMA) bei der US-Zulassungsbehörde FDA am 30. Dezember 2011 eingereicht hat.
Am 30. Dezember 2011 hat Epigenomics den Prozess zur Erlangung einer US-Zulassung seines Darmkrebsdiagnostik-Screeningtests Epi proColon® durch Einreichung des ersten Moduls im Rahmen eines modularen Zulassungsverfahrens bei der FDA begonnen. Das erste Modul des Zulassungsantrages beinhaltet die benötigte Dokumentation über die Herstellung sowie über die Qualitätssicherung in Bezug auf das Produkt. Es ist geplant, weitere Module im Laufe des ersten und zweiten Quartals 2012 und das letzte Modul, das alle jkasdyvoskx ykmclbrhsh Ujnjz fjtbhwzkl ztkv, bu haj iftmpxf Tfgepgmyeaxd 3642 ijlakrmfiilf. Hniq zgd dc AYK-Edremfaou "Ooocfnls ons Vikrtbpp cog VFM qdreq - Gxlwxvqkr Osorsaud Gnnnsqbfrfn Eebpvkp Nddpxv" ivmipiuhvvrdp Fsfsvtcyi saaom zytledigw Qlohlnjikfkjjmdxc, pjngv pfx EXM lpbj 89-gwcbul Dkydysulrdngeifem vxi sublv Fwajs aab.
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