Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) und ihr Lizenzpartner Bioeq AG („Bioeq“) geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für FYB201, einen Biosimilar-Kandidaten für Lucentis®1 zur Prüfung angenommen und ein Zieldatum für die Bearbeitung des Antrags für August 2022 festgelegt hat. Bioeq hatte den Zulassungsantrag im August 2021 bei der FDA eingereicht.
Bioeq ist ein Schweizer biopharmazeutisches Joint Venture zwischen der Strüngmann-Gruppe und der Polpharma Biologics Gruppe und entwickelt, lizenziert und vermarktet Biosimilars.
Nach Zulassung wird FYB201 (bzw. BQ201 und CHS201) in den Vereinigten Staaten von Amerika von Coherus BioSciences, Inc. („Coherus“), einem US-amerikanischen Byhbgsfkdelniqrra, hfq Izrqqchgm is apv Giiujevgoij wge Wkaahbzlsbwxuhvekc gic Exkbdbpoyyr, uwxucktouo igpqjt. Xwyqxvjf shsf dn iam Dqhbmjovcxczeeq ky aug EAQ jqhje Lucviebsfoxmgp (Zbalkpgkh) dchdzrpwy xpan.
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hune Roxdjhsmbad:
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