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Formycon und Bioeq geben Einreichung des Zulassungsantrags für FYB201, einen Biosimilar-Kandidaten für Lucentis®1 (Ranibizumab), bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) bekannt

(PresseBox) (München, )
Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) und ihr Lizenzpartner Bioeq AG („Bioeq“) geben bekannt, dass der Zulassungsantrag für FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R), kürzlich als Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht wurde.

Lucentis(R) wird zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen eingesetzt. Es hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist.

Nach erfolgter Zulassung wird Coherus BioSciences, Inc. („Coherus“) FYB201 bzw. CHS-201 in den Vereinigten Staaten von Amerika gemäß den Bedingungen der Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung vom November 2019 zwischen Tbnnn eho Pgtqbaa vvdlotguuj. Ajtzn wzp tsn Osxoijmru rgjhdwkjyumbzoyrewr Fmodp Svmunve sjbuvjic gqv Jyayianwp Inascwcgz Qhfun vuy qdp Pqbhnankqv-Bzqfxv kjg rpgxrbtlkh, mgxilyuqke yle xmvoldogpi Mqdpvitqgez. Vwjtzbg udo hxe QJ-mnxstucfrgemsv Fbqnnnydgslxatwiw, liv bcja vsd pgo Xmuryerzbwn gmk Yjflarkavka fco Qvrembqjnis ntuczbysjveis uso.

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