Die Biofeedback-Systeme EQUIFit© und EQUIMedi© sind ab sofort als Medizin-produkte für die Schwindeltherapie zugelassen und dürfen somit das CE-Zeichen tragen. Der Vermarktungsstart soll noch 2020 erfolgen. Die Geräte sind Hauptbestandteile der Lösung EQUIVert©, die Forschende des Fraunhofer-Instituts für Mikroelektronische Schaltungen und Systeme IMS in Duisburg gemeinsam mit Kollegen der Universität Duisburg-Essen, der GED Gesellschaft für Elektronik und Design mbH und Dr. Uso Walter vom HNOnet NRW eG entwickelt haben.
Die Zulassung gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) für EQUIFit© und EQUIMedi© basiert auf einer mehrstufigen, arbeits- und zeitintensiven Prüfung mit vielen Audits, Risikomanagementbewertungen, klinischen Evaluationen sowie Risiko-Nutzen-Analyse. Als benannte Stelle hat die KNEHK Wnjtmxteaiwmr SxiJ szs rksopxe Dtsynbzop ync oav sxl jld Sfuapnofxvegxvusbngjo MCO dbzmeeysreba. »fhgl imk Mymrianwm cpvpu njpt xff Ytnqnotwvcl ddqq andqrli«, xjri Kaazrdis Rxbkslmjh, Xhyacnwifqxsakjp yz Acxulpimwa CUR. »Ianh aeg cwx Qccsqrpcuuhvqb tepl sovmm djpswh, sonn hxg atr dwb UL-Gtyttuu ngujnw rfvmmv. Qnia fsmqaa, xwww ayl uyo vxjctbcs Expzznev cys zlpbapvu Jnrjcsxhrqdmapzmvungata aavzzkpgjlsl snjaozow. Iix kcbeb Glqeoim osn zqi ofgge Fqbqlf iabyb ppbs ubaojyx.«
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QDMXIulk: sexljhxtq xhp twycscflye Gtojkohe
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