Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ("Food and Drug Administration") hat die freiwillige Änderung der Etikettierung einiger Dialyseprodukte durch Fresenius Medical Care Nordamerika als "Class I recall" klassifiziert. Betroffen sind die Produkte NaturaLyte® und GranuFlo®, beides Konzentrate für Dialyselösungen.
Fresenius Medical Care Nordamerika hatte bereits vor der FDA-Entscheidung damit begonnen, die Etikettierung beider Produkte zu ändern, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen. Zusätzlich ändert das Unternehmen auch die Handbücher seiner Dialysegeräte. Zum jetzigen Zeitpunkt hat Fresenius Medical Care Nordamerika bereits über 90 Prozent seiner Kunden über die Änderungen informiert.
Alle Produkte des Unternehmens sind weiterhin uneingeschränkt am Markt verfügbar.
Rechtliche Hinweise:
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Alle Produkte des Unternehmens sind weiterhin uneingeschränkt am Markt verfügbar.
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