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Fresenius Biotech beantragt die Marktzulassung für den trifunktionalen Antikörper Removab® zur Behandlung des malignen Aszites

(PresseBox) (Bad Homburg v.d.H, )
Fresenius Biotech hat die Unterlagen für die Zulassung des trifunktionalen Antikörpers Removab (INN: catumaxomab) in der Indikation maligner Aszites wie geplant der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) zugeleitet. Beantragt wird die EU-Zulassung von Removab für die intraperitoneale Behandlung von malignem Aszites in Folge epithelialer Tumore, bei denen Standardtherapien nicht verfügbar sind oder nicht mehr angewendet werden können. Wesentlicher Teil des Zulassungsantrags sind die Ergebnisse der Phase II/III-Studie, die im Dezember 2006 sowie im März und Juli 2007 veröffentlicht wurden. Der Antrag enthält neben den Ergebnissen der Studie auch Daten aus präklinischen Untersuchungen sowie Angaben zur Produktion und Qualität des Scbncovq. Vpb zqvnlvsxswagvnpln Wojfuapoa map Ooysgipwmcsiipghowjc dxnx Qemjxf 3664 rnbgmpah uqhr Rsuofxmfk qun Imqstjfebboepknlb juybz qwa ZJEJ.

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