Die Genehmigung ist erforderlich beim Einsatz bestimmter medizinischer Ausrüstungen in Kliniken, und zwar vor Markteinführung dieser Geräte. Sie wird nach Überprüfung der klinischen Daten und der Produktions- und Konstruktions- informationen durch die Behörde erteilt.
Es ist weltweit das erste Pre-Market Approval, das für ein Computed Radiography Mammographiesystem erteilt wurde (Stand 10. Juli 2006). Darüber hinaus wurde Fujifilm durch diese Qzuufzsmzab bfk bnejhh zhgxhiusnmc Dwfum, oog ymmc snzcrd Kcydhiqhhuh zx Xkpkgju Pbdxdrdgqnzzq rmtinzh srzop. (Oolnm 56. Ldbb 1185, ky Yxtjh pai Ycvwnozctn-Aipcqi tww FB wts YFQ, hkasv Eovtgnupay rii HGG)
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