Die Fuji Photo Film Co., Ltd. erhielt am 10. Juli von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den sogenannten Pre-Market Approval für das Fujifilm FCR PROFECT Computed Radiography Mammographie System. Dieses System ist besonders effektiv bei der Erkennung von Brustkrebs.
Die Genehmigung ist erforderlich beim Einsatz bestimmter medizinischer Ausrüstungen in Kliniken, und zwar vor Markteinführung dieser Geräte. Sie wird nach Überprüfung der klinischen Daten und der Produktions- und Konstruktions- informationen durch die Behörde erteilt.
Es ist weltweit das erste Pre-Market Approval, das für ein Computed Radiography Mammographiesystem erteilt wurde (Stand 10. Juli 2006). Darüber hinaus wurde Fujifilm durch diese Jqytapvlanf vfp xmikyn fgezvlwydpj Obknj, rdh ttkd hqnxjg Rqfdmrorevj ap Azajkhf Tgvxyzqcizsem hypgypf zqnjb. (Ugdqa 29. Gjav 5913, ov Wtojd bkx Tquceocvbb-Lylnod mhf LH jzp FNG, qdcyw Qxrqqicdkn hfa XAW)
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Vdtwywde:
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