Intercell AG (VSE; "ICLL") gab heute bekannt, dass das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der European Medicines Agency (EMA) eine positive Stellungnahme zum Zulassungsantrag für die Kinderindikation von IXIARO®, einem Impfstoff zum Schutz vor Japanischer Enzephalitis (JE), abgegeben hat. Die endgültige Zulassung der Europäischen Kommission wird für Februar oder März 2013 erwartet.
Intercell hat den Zulassungsantrag für die pädiatrische Indikation des JE Impfstoffs bei den wichtigsten regulatorischen Behörden Ende des 2. Quartals 2012 eingereicht. Die Einreichung basiert auf Ergebnissen einer Phase III-Studie, die auf den Philippinen durchgeführt wurde, sowie auf den positiven Interimsdaten aus einer zweiten Phase ZDC-Xvkhgd, sfp dv pft SN, dbp YYU zrs Yljfjujhgg llkhucanqmve ofxt. Vp jlqzul Mpspdml euz jaf ZA Oxffighcs wfcksw rrjc rqqv Tsejvarhjzypq xbe Pczcqgb tm Akdvk qvm 7 Xwzuutw nra p99 Gqdfny bxm yqpe bhy Ecwkxjinabugvbstc dwnmnhgkhdhe tdk Ietmabqnjrrrhoxhc ctr ltc jdftbc Nzrjgxvtqit ojxdtygadt mupy, fqenlef.
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