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Kuros erhält Freigabe der FDA zur Kommerzialisierung von MagnetOs in den USA

(PresseBox) (Schlieren/Zürich (Schweiz), )
Kuros Biosciences (SIX: KURN) gibt heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die Marktfreigabe gemäss 510(k) für MagnetOs Granulat als Knochenersatz-Extender zur Anwendung an der posterolaterale Wirbelsäule erteilt hat. Die FDA-Freigabe ermöglicht die Kommerzialisierung in den USA. MagnetOs ist ein neuartiger Knochenersatz zur Regeneration des Gewebes am Ort des Implantates. Zahlreiche Studien belegen, dass MagnetOs zu einer vergleichbaren progressiven Knochenbildung führt wie autologe Knochentransplantationen, welche dem aktuellen Goldstandard entspricht. Die 510(k)-Freigabe und die bereits 2016 erfolgte CE-Zertifizierung erlauben die Vertriebsaufnahme von MagnetOs sowohl in Europa als auch in den USA.

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