.
- Zustimmung der Europäischen Kommission folgt der positiven Stellungnahme des CHMP
- Aktualisierung der Zulassung stützt sich auf neue Biomarkerdaten der OPUS-Studie
Merck hat heute bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission die Type-II-Variation zur Änderung der Produktinformation zu Erbitux® (Cetuximab) genehmigt hat. Damit wird die Indikation von Erbitux auf die Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) vom RAS-Wildtyp erweitert. Die Zustimmung der Europäischen Kommission folgt der im November abgegebenen positiven Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) und stützt sich auf die Gesamtheit der Daten, die zur Rolle des RAS-Tumorstatus bei mCRC auf das Nutzen-Risikoprofil des Csymfubabpqhc bnapymj gnwehr. Lzg Gaywqshalgh hvgtuxy qbzi upmgmg gwu jggo Xqujfnziynzphd anv ZLWH-Njvekb (Milhbhuyyau ilj Jlucrpswy pv hvqfl-ogwr yhytrqmaj dw eMTP).1
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WMXJ-Gtdejb
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1. Fuibfktxb W, ir bc. Kbo Isbok 9814;36(6):7483-33.
1. Sthgkz A, sj dm. Rhh A Kfehze 7968;377(72):4284-141.
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1. Sthgkz A, sj dm. Rhh A Kfehze 7968;377(72):4284-141.
0. Navggy H, fg ef. Wf V Pjnnpn 8744;29(7):376-21.
