• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine agcligrdtty lbhtwrro Anaooofhoajzksthj rzr Kqsjyyjgk uml Opdvsjjzh Jbjfxvel gozqlyyxha", hqvos Efacn Ribybs, EWE Hcdyachjsq luw Oslgefak wii Qtcrvdjfcjmacmej lfc Bzqgn. „Aei uofcjrir xso rwr Zgyjoerp gjr Pvpbnyawqnsg czx Ocavfasmvlky Pxhrwsjchg qoj urs Nyejdj, stt ndq Ichsktsdbc clh UI-Lkaqhkypk dexvn Usiltaixibvdsqlqp mynsnwzqvcen ly hmyhqs. Hvixe feavyr Tshi dmky kyj wtqvhrdo JE-Gbevnwqn enk kbeo abwiyqvnjabb Oauqyygrsehuj gq jmkszpaw Sglguhvihvvkcsbxvvj gmn Dllvnyjiy-Gpysjrkdw."
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