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Merck KGaA

Merck gibt Start einer zweiten klinischen Studie der Phase II/III mit Atacicept bei Lupus bekannt

Studie bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) ist Teil des geplanten Zulassungspakets

(PresseBox) (Darmstadt, )
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass die Sparte Merck Serono und ihr Entwicklungspartner ZymoGenetics, Inc. (NASDAQ: ZGEN) eine klinische Studie der Phase II/III mit Atacicept bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) gestartet haben. Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Atacicept bei Patienten mit SLE untersuchen.

Die Studie wird gemäß einem Abkommen mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" (SPA) durchgeführt. Eine zweite Studie der Phase II/III bei Lupusnephritis, einer schweren Form von SLE, bei der die Nieren betroffen sind, wurde im Dezember 2007 gestartet. Diese beiden Studien sind Teil des Registrierungsprogramms, ttv hfu itortdihvm Rzewsnn vaw Plmfgfdfiohwad vsjtdrwfdyil orvp.

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