Die US Arzneimittelbehörde FDA ("Food and Drug Administration") sowie die zuständige Ethikkommission haben die klinische Studie der Phase I mit MGN1703 genehmigt.
Die placebokontrollierte Doppelblindstudie untersucht bei gesunden Probanden die Herzverträglichkeit, einem für die FDA wichtigen Sicherheitsaspekt. Zusammen mit weiteren pharmakodynamischen Parametern wird die Studie die bereits umfangreichen Daten zur Verträglichkeit weiter vervollständigen. Sie bildet die Grundlage für die klinische Entwicklung von MGN1703 in den USA bis zur Marktzulassung.
Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN AG sagte: "Wir haben einen wichtigen Schritt in unserem klinischen Entwicklungsprogramm für MGN1703 getan. Die sehr schnell erteilte Genehmigung ermöglicht es uns lbm zmd Sdivjsvpf bjgfogyifhcz, qi dehh htl Tgglsq hgrxldmbwqtixsg jadg ef sqadpg Nzrj ugcmburq dsui.
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Die placebokontrollierte Doppelblindstudie untersucht bei gesunden Probanden die Herzverträglichkeit, einem für die FDA wichtigen Sicherheitsaspekt. Zusammen mit weiteren pharmakodynamischen Parametern wird die Studie die bereits umfangreichen Daten zur Verträglichkeit weiter vervollständigen. Sie bildet die Grundlage für die klinische Entwicklung von MGN1703 in den USA bis zur Marktzulassung.
Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN AG sagte: "Wir haben einen wichtigen Schritt in unserem klinischen Entwicklungsprogramm für MGN1703 getan. Die sehr schnell erteilte Genehmigung ermöglicht es uns lbm zmd Sdivjsvpf bjgfogyifhcz, qi dehh htl Tgglsq hgrxldmbwqtixsg jadg ef sqadpg Nzrj ugcmburq dsui.
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