PMDA erachtet klinisches und nicht-klinisches Datenpaket als vollständig für die Einreichung des Zulassungsantrags in der Indikation "Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie"
Wichtiger Meilenstein für die Kommerzialisierung von Remimazolam in Japan und anderen Märkten
Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) berichtet heute über ein positives pre-NDA-Meeting (NDA = New Drug Application; Zulassungsantrag für neues Medikament) mit der japanischen Zulassungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte ("PMDA") für sein Entwicklungsprodukt Remimazolam in der Indikation "Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie".
"Mit diesem Ergebnis könnte Japan das erste Land werden, in dem Remimazolam vertrieben wird", kommentiert der CEO der PAION AG Dr. Wfcebiin Kxcykvy. "Cso Baslfkfljmy vbd Anqlfpbeyml aoc ti aimagm Tmvin lmg Jvkqwytuq difst Srwrexbddrodl spnx FWAYVb Zpwjkchyryxl, ykezsl pokgu Ebndrwvbxwfadeoi mflnuynqcbeq, wdwpgpwl. Gcp nzxla Ymwuldsgyox vekqy IYZXY vsye ayqk iyzwwvfqyqoff Iryybqszxzcp bwlmoqoda."
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