.
- Beide Produkte erhalten eine 510(k)-Freigabe für in-vitro-diagnostische Anwendungen in den USA
- Detektionsplattform Rotor-Gene Q MDx automatisiert molekulardiagnostische Tests auf Basis der Echtzeit-PCR-Technologie
- Influenza A/B Kit ebnet als QIAGENs erster IVD-Test mit 510(k)-Freigabe für den Rotor-Gene Q MDx den Weg für weiteren Ausbau des Testportfolios in den USA
QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) hat heute bekanntgegeben, dass das Unternehmen von der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zwei 510(k)-Freigaben für die in-vitro-diagnostische Nutzung seiner Rotor-Gene Q MDx Detektionsplattform sowie eines damit kompatiblen Tests zum Nachweis von Influenza A/B, den artus Infl A/B RG RT-PCR Kit, in zvi GNS vhtvawza ysw. Sscic Josrabph mdyzjvoa poq upn Qyzddjbz-HYP-Yafkfqxezbh.
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