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Qualitätskriterien für das Zervixkarzinom-Screening

cobas HPV Test ist auf den cobas 6800/8800 Systemen klinisch validiert

(PresseBox) (Mannheim, )
Eine Studie mit Daten aus dem australischen HPV-Screening bestätigt die klinische Performance des cobas HPV Tests auf den Hochdurchsatzgeräten (cobas 6800 und 8800) für den Nachweis der Hochrisiko-HPV-Typen. Die Qualitätskriterien von Meijer et al[1] gemäß klinischer Sensitivität und Spezifität, sowie der Reproduzierbarkeit sind vollumfänglich erfüllt.[2] Damit entspricht der Test den Anforderungen für das neue deutsche Zervixkarzinom-Screening. Im Vergleich zum cobas HPV Test auf dem cobas 4800 System erkennt der neue cobas HPV Test über 98% histologisch bestätigten CIN2+ Läsionen bei Frauen über 30 Jahren mit einer Spezifität von 98.9%, bei Intra- und Inter-Assay-Reproduzierbarkeit von jeweils über 98%.[2]

Meilenstein: Organisiertes CxCa-Screening vk Zctolnhtjau

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