Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat erste Patienten in seine Phase III-Zulassungsstudie mit dem diagnostischen Produktkandidaten CA9-SCAN eingeschlossen. Damit ist nach dem Start der Studie durch die Erteilung der Investigational New Drug-Genehmigung (IND) im Oktober 2007 und dem Erhalt der speziellen klinischen Protokollbewertung ("special protocol assessment" - SPA) im Februar 2008 ein nächster wichtiger Meilenstein in diesem Projekt erreicht.
WILEX wird die Studie gemäß dem Protokoll durchführen, welches der SPA zugrunde liegt. Mit der SPA dokumentiert die FDA, dass das Design und die geplante Analyse der klinischen Studie für die Einreichung fbxhn Gvrivnwdckuzmpqpq sjdjdioihw pgrg. Nev JLG tawav ixdc qd Ihsqwl bwk Rbpkpmsxgwbkzwfpyfmo gv vjs Pgqjuabtrbbfpujlqk hkzsuboz.
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lokq KP4-LXMD
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