GMP Compliance Specialist Roche (m/w/d)
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in produktionsnahen Compliance Aufgaben. Neben Batch Record Review und Überarbeitung von SOPs geht es vor allem auch um eine Schnittstellenfunktion zu beteiligten Abteilungen aus Quality sowie MSAT. Darüber hinaus ist auch die Audit Vor- und Nachbereitung Bestandteil der Aufgabe.
Ihre Aufgaben:
Sie wollen sich verändern und sich eine langfristige und nachhaltige Perspektive eröffnen? Wir helfen Ihnen dabei. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in produktionsnahen Compliance Aufgaben. Neben Batch Record Review und Überarbeitung von SOPs geht es vor allem auch um eine Schnittstellenfunktion zu beteiligten Abteilungen aus Quality sowie MSAT. Darüber hinaus ist auch die Audit Vor- und Nachbereitung Bestandteil der Aufgabe.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Compliance-Aufgaben mit speziellem Fokus auf die Einheit Biosubstanzen
- GMP Review von Batch Records
- Erstellung und Pflege von QS-relevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs), Changeanträge
- Erstellung und Überarbeitung von SOP´s
- Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von ECC´s
- Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben
- Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
- Hoher Qualitätsanspruch und zielorientierte Arbeitsweise
- Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Kenntnisse in Englisch
- Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Sie wollen sich verändern und sich eine langfristige und nachhaltige Perspektive eröffnen? Wir helfen Ihnen dabei. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Anforderungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien Hoher Qualitätsanspruch und zielorientierte Arbeitsweise Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Kenntnisse in Englisch