Das Unternehmen soll in die Lage versetzt werden, Risiken des operativen Geschäfts zu erkennen und hierauf angemessen zu reagieren. Die gewonnenen Erkenntnisse, Lösungsansätze sowie Lösungswege werden in einer Executive Summary zusammengestellt und präsentiert. Ziel der Analyse ist es, die Effizienzpotenziale bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen aufzuzeigen. Die Unternehmen erhalten einem Überblick der unternehmensinternen Risiken zur Produkthaftung, eine Potenzialanalyse für das Qualitäts- und Compliance Management sowie einen Maßnahmenkatalog und eine Roadmap zur Umsetzung. Die Analyse beinhaltet einen Quickcheck der vorhanden SOPs, Risikoanalysen, QMH, usw. gegen wichtige regulatorische Anforderungen (ISO 13485; ISO 14971; 21 CFR Part 820; ProdHaftG), einen Workshop zur Analyse der Optimierungspotenziale, das Erstellen der Executive Summary sowie die Präsentation der Ergebnisse.
Zielgruppe der Analyse sind Geschäftsführer und Vorstand, Rechtsabteilung, Compliance Manager, Qualitätsmanager und Regulatory Affairs.
Weitere Informationen finden Sie unter www.dhc-gmbh.com.