Wie kann ein Qualitätsmanagement mittels Softwaresystem umgesetzt werden und welche Anforderungen sind dabei zu beachten? Dieses Thema ist Gegenstand eines neuen Fachartikels der HCM CustomerManagement auf der Website des führenden Industrie-Online-Magazins IT&Production.
Die HCM spricht dabei über ein großes Projekt, das bei der Sigvaris AG, dem Weltmarktführer im Bereich medizinischer Kompressionsstrümpfe, Ende letzten Jahres implementiert wurde. Die Sigvaris AG ist nach der ISO 13485:2003, einem international gültigen Standard für Hersteller von Medizinprodukten, zertifiziert.
„Dadurch ergaben sich für uns spezifische Anforderungen, die ein unterstützendes Softwaresystem erfüllen muss“, sagt Markus Hämmerling, Leiter des Qualitätsmanagements bei der Sigvaris AG am Standort St. Gallen, Schweiz. Im Vordergrund stand die Konformität mit der Dokumentenlenkung nach ISO 13485. Dokumente sollten schnell und unkompliziert erstellt und abgelegt werden, und das DMS sollte zudem eine Microsoft-Word-Integration sowie eine Verwaltungsmöglichkeit für Vorlagen mitbringen.
Darüber hinaus sollte das System Daten und Dokumente versionieren, Dokumentenkategorien und Attribute verwenden sowie Workflows für die Erstellung und Prüfung der Dokumente erstellen. Auch die Ausbaufähigkeit des Systems wurde im Blick behalten: Langfristig sind Prozesssteuerung, Abbildung einer Portalumgebung, Dokumentenablagen und elektronische Akten geplant.
Der Fachartikel ist einzusehen unter http://www.it-production.com/... sowie unter http://hcm-infosys.com/...
Die HCM spricht dabei über ein großes Projekt, das bei der Sigvaris AG, dem Weltmarktführer im Bereich medizinischer Kompressionsstrümpfe, Ende letzten Jahres implementiert wurde. Die Sigvaris AG ist nach der ISO 13485:2003, einem international gültigen Standard für Hersteller von Medizinprodukten, zertifiziert.
„Dadurch ergaben sich für uns spezifische Anforderungen, die ein unterstützendes Softwaresystem erfüllen muss“, sagt Markus Hämmerling, Leiter des Qualitätsmanagements bei der Sigvaris AG am Standort St. Gallen, Schweiz. Im Vordergrund stand die Konformität mit der Dokumentenlenkung nach ISO 13485. Dokumente sollten schnell und unkompliziert erstellt und abgelegt werden, und das DMS sollte zudem eine Microsoft-Word-Integration sowie eine Verwaltungsmöglichkeit für Vorlagen mitbringen.
Darüber hinaus sollte das System Daten und Dokumente versionieren, Dokumentenkategorien und Attribute verwenden sowie Workflows für die Erstellung und Prüfung der Dokumente erstellen. Auch die Ausbaufähigkeit des Systems wurde im Blick behalten: Langfristig sind Prozesssteuerung, Abbildung einer Portalumgebung, Dokumentenablagen und elektronische Akten geplant.
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