Microsoft hat eine Branchenlösung für die Life-Science-Industrie auf Basis der Unternehmenssoftware Microsoft Business Solutions-Navision 4.0 qualifiziert. Die Lösung des internationalen Microsoft Gold Certified Partners TECTURA GmbH erlaubt Unternehmen aus Pharmazie, Medizintechnik und Biotechnologie eine lückenlose Steuerung und Überwachung ihrer Geschäftsprozesse. Von der Chargenrückverfolgung bis hin zur Verifizierung von Transaktionen bietet die Lösung alle branchenüblichen Funktionen. Die Unternehmenssoftware richtet sich an kleine und mittelständische Betriebe der Life-Science-Industrie und gehört zu den ersten Branchenlösungen, die für die vierte Version von Microsoft Navision verfügbar sind.
Viele Geschäftsprozesse der Life Science-Industrie müssen stetig neu bewertet und oftmals mittels neuer Werkzeuge unterstützt werden, um die Produktion und den Vertrieb effizient und damit profitabel zu gestalten. Das gilt vor allem für die gesamte Unternehmenssteuerung und -planung. Tectura hat ihre neue Lösung auf Basis von Navision 4.0 daher um wesentliche branchenspezifische Funktionen erweitert.
Verifikation
Ein wichtiger Bestandteil einer ERP-Lösung (Enterprise Ressource Planning) für die Life-Science-Industrie ist die elektronische Signatur bei allen Datenänderungen, die vorgenommen werden. Dies ist wichtig, da in dieser Branche sensible Produkte wie Medikamente oder Transplantate produziert werden, deren Herstellungsprozess an jeder Stelle transparent sein muss. Bei der einfachen Verifikation beispielsweise von Stammdatenänderungen wird der Benutzer erfragt und geprüft, ob er die Berechtigung zur Änderung dieses Datensatzes besitzt. Bestimmte Vorgänge bedürfen einer doppelten Absicherung. Hier greift das «4-Augen-Prinzip», bei dem eine weitere berechtigte Person den Vorgang quittieren muss. Die Daten, Vorgänge und Dokumente, die nach diesem Prinzip geprüft werden sollen, sind frei wählbar. Ein integriertes Audit-Trail verfolgt alle Änderungen mit.
Chargenrückverfolgung und Qualitätskontrolle
Die Anforderung, Chargen zurückverfolgen zu können löst Tectura Life Science für Navision 4.0 völlig ohne Medienbruch. Alle Bewegungen, die Verwendung und der Ursprung einer Charge können per Knopfdruck abgerufen werden. Die dispositive Verfügbarkeit einer Charge wird dabei geprüft, wodurch letztlich der unberechtigte Gebrauch verhindert wird. Die Freigabe einer Charge wird bei ihrer Reservierung in Angebots- und Auftragszeilen geprüft und ist dabei mit dem Prüfauftragswesen verknüpft. Gleiches gilt in der Produktion und bei der vollständigen Einbuchung im Einkauf.
Vertrieb
Über Standardlösungen hinausgehend, lassen sich mit Tectura Life Science für Navision 4.0 verschiedene Reservierungs- und Kommissionierungsstrategien sowie -funktionen verfolgen. Dies kann beispielsweise eine feste Chargenreservierung nach unterschiedlichen Spezifikationen oder die Reservierung und Kommissionierung nach dem Prinzip «First Expired, First Out» sein. Verschiedene Funktionen der Chargenlogistik - beispielsweise der nicht erlaubte Chargenmix in der Reservierung und Kommissionierung - garantieren Sicherheit und Funktionalität.
Validierung
In der Pharmaindustrie und zunehmend auch in anderen Bereichen der Life Science-Branche gelten hohe regulatorische Anforderungen auf alle computerisierten Systeme, die zur Herstellung, Lagerung und Vertrieb von Produkten dienen. Diese sind in Europa im EU-Leitfaden einer guten Herstellpraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) verankert.
Tectura stellt mit Tectura Life Science für Navision 4.0 ein effizientes Konzept zur Verfügung, um diese Anforderungen zu erfüllen. In Kooperation mit Partnern für Validierung bietet Tectura Systemeinführungen an, die sich an GMP und insbesondere an die Auflagen der 21 CFR Part 11 orientieren. Sie werden dabei bei der Implementierung im validierungspflichtigen Umfeld gemäß den GMP-Richtlinien von Tectura fachgerecht beraten.
«Wir freuen uns, dass die TECTURA GmbH Navision 4.0 als Grundlage für ihre Life-Science-Lösung nutzt», betont Melissa Paulik, Industry Manager Life Sciences bei Microsoft. «Firmen aus dieser Branche finden hier eine umfassende und wettbewerbsfähige Lösung. Sie bekommen mit der Software ihre Kosten besser in den Griff und werden bei der Erfüllung der rechtlichen Auflagen unterstützt.»
Axel Thode, Geschäftsführer der TECTURA GmbH aus Rimpar, ergänzt: «Die Einführung von Tectura Life Sciences für Navision 4.0 unterstreicht unsere starke Fokussierung auf die Branche. Mit dieser Lösung können Unternehmen der Branchen Pharma, Biotechnologie, Kosmetik, Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizintechnik die vorgeschriebenen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen jederzeit erfüllen. Darüber hinaus sind sie in der Lage, ihre Prozesse effizienter zu gestalten und alle Informationen zur Verfügung haben, die für profunde Entscheidungen nötig sind.»
Viele Geschäftsprozesse der Life Science-Industrie müssen stetig neu bewertet und oftmals mittels neuer Werkzeuge unterstützt werden, um die Produktion und den Vertrieb effizient und damit profitabel zu gestalten. Das gilt vor allem für die gesamte Unternehmenssteuerung und -planung. Tectura hat ihre neue Lösung auf Basis von Navision 4.0 daher um wesentliche branchenspezifische Funktionen erweitert.
Verifikation
Ein wichtiger Bestandteil einer ERP-Lösung (Enterprise Ressource Planning) für die Life-Science-Industrie ist die elektronische Signatur bei allen Datenänderungen, die vorgenommen werden. Dies ist wichtig, da in dieser Branche sensible Produkte wie Medikamente oder Transplantate produziert werden, deren Herstellungsprozess an jeder Stelle transparent sein muss. Bei der einfachen Verifikation beispielsweise von Stammdatenänderungen wird der Benutzer erfragt und geprüft, ob er die Berechtigung zur Änderung dieses Datensatzes besitzt. Bestimmte Vorgänge bedürfen einer doppelten Absicherung. Hier greift das «4-Augen-Prinzip», bei dem eine weitere berechtigte Person den Vorgang quittieren muss. Die Daten, Vorgänge und Dokumente, die nach diesem Prinzip geprüft werden sollen, sind frei wählbar. Ein integriertes Audit-Trail verfolgt alle Änderungen mit.
Chargenrückverfolgung und Qualitätskontrolle
Die Anforderung, Chargen zurückverfolgen zu können löst Tectura Life Science für Navision 4.0 völlig ohne Medienbruch. Alle Bewegungen, die Verwendung und der Ursprung einer Charge können per Knopfdruck abgerufen werden. Die dispositive Verfügbarkeit einer Charge wird dabei geprüft, wodurch letztlich der unberechtigte Gebrauch verhindert wird. Die Freigabe einer Charge wird bei ihrer Reservierung in Angebots- und Auftragszeilen geprüft und ist dabei mit dem Prüfauftragswesen verknüpft. Gleiches gilt in der Produktion und bei der vollständigen Einbuchung im Einkauf.
Vertrieb
Über Standardlösungen hinausgehend, lassen sich mit Tectura Life Science für Navision 4.0 verschiedene Reservierungs- und Kommissionierungsstrategien sowie -funktionen verfolgen. Dies kann beispielsweise eine feste Chargenreservierung nach unterschiedlichen Spezifikationen oder die Reservierung und Kommissionierung nach dem Prinzip «First Expired, First Out» sein. Verschiedene Funktionen der Chargenlogistik - beispielsweise der nicht erlaubte Chargenmix in der Reservierung und Kommissionierung - garantieren Sicherheit und Funktionalität.
Validierung
In der Pharmaindustrie und zunehmend auch in anderen Bereichen der Life Science-Branche gelten hohe regulatorische Anforderungen auf alle computerisierten Systeme, die zur Herstellung, Lagerung und Vertrieb von Produkten dienen. Diese sind in Europa im EU-Leitfaden einer guten Herstellpraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) verankert.
Tectura stellt mit Tectura Life Science für Navision 4.0 ein effizientes Konzept zur Verfügung, um diese Anforderungen zu erfüllen. In Kooperation mit Partnern für Validierung bietet Tectura Systemeinführungen an, die sich an GMP und insbesondere an die Auflagen der 21 CFR Part 11 orientieren. Sie werden dabei bei der Implementierung im validierungspflichtigen Umfeld gemäß den GMP-Richtlinien von Tectura fachgerecht beraten.
«Wir freuen uns, dass die TECTURA GmbH Navision 4.0 als Grundlage für ihre Life-Science-Lösung nutzt», betont Melissa Paulik, Industry Manager Life Sciences bei Microsoft. «Firmen aus dieser Branche finden hier eine umfassende und wettbewerbsfähige Lösung. Sie bekommen mit der Software ihre Kosten besser in den Griff und werden bei der Erfüllung der rechtlichen Auflagen unterstützt.»
Axel Thode, Geschäftsführer der TECTURA GmbH aus Rimpar, ergänzt: «Die Einführung von Tectura Life Sciences für Navision 4.0 unterstreicht unsere starke Fokussierung auf die Branche. Mit dieser Lösung können Unternehmen der Branchen Pharma, Biotechnologie, Kosmetik, Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizintechnik die vorgeschriebenen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen jederzeit erfüllen. Darüber hinaus sind sie in der Lage, ihre Prozesse effizienter zu gestalten und alle Informationen zur Verfügung haben, die für profunde Entscheidungen nötig sind.»
