Roche Diagnostics gab heute die Einführung eines neuen Tuberkulosetests für Südafrika bekannt. Südafrika ist eines der Länder mit dem höchsten Vorkommen von Tuberkulose. Mit dem neuen Kit können verschiedene Mycobacterium-Spezies in menschlichem Sputum auf dem LightCycler® 2.0 Instrument nachgewiesen werden.
Die derzeit gängige Diagnose von Tuberkulose in Südafrika ist Zellkultur und eine mikroskopische Untersuchung von Sputum-Ausstrichen. Mit der mikroskopischen Untersuchung sind Mycobacterien und andere säurestabile Stäbchenbakterien (acid-fast bacilli=AFB) in der Probe direkt nachweisbar und die Patienten mit der höchsten Ansteckungsgefahr können so identifiziert werden. Diese Methode ist zwar schnell und kostengünstig, reicht aber aufgrund der geringen Empfindlichkeit und Spezifität oft nicht aus. Roche Applied Science, Südafrika, hat auf Grundlage der Vorteile des LightCycler® Systems einen LightCycler® Assay entwickelt, der diese Probleme löst. Der LightCycler® Mycobacterium Detection Kit wurde in ausführlichen analytischen und klinischen Studien getestet, in Zusammenarbeit mit dem südafrikanischen National Health Laboratory Service (NHLS) (Labore Pretoria und Kimberley) und dem Universitätsklinikum Regensburg.
Der neue Test bietet eine Reihe von Vorteilen gegenüber den bisher angewandten Testmethoden. Er erlaubt die Differenzierung von Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium und Mycobacterium kansasii in nur einem PCR-Lauf und liefert verlässliche, genaue und objektive Ergebnisse innerhalb von Stunden, was das Patientenmanagement deutlich verbessert. Der Einsatz des neuen Tests wird die Zahl falsch-negativer Ergebnisse gegenüber dem mikroskopischen AFB-Test deutlich reduzieren. Das Testprotokoll ist einfach durchzuführen, und das System ist für niedrigen, mittleren und hohen Probendurchsatz geeignet.
"Wir sind stolz auf unseren Beitrag im Kampf gegen die Tuberkulose, die wirklich eine Plage für Afrika darstellt. Jeder Mensch sollte genau die medizinische Behandlung erhalten, die er benötigt. Das ist die Grundidee des Roche Konzepts einer individualisierten Medizin. Schnelle, sichere Testergebnisse bilden die Grundlage dieses Konzepts." sagte Manfred Baier, Leiter von Roche Applied Science. Zurzeit prüft Roche, für welche weiteren Länder neben Südafrika der Test geeignet ist.
Tuberkulose gehört zu den Infektionskrankheiten mit den meisten Todesopfern weltweit: jedes Jahr sterben fast 2 Millionen Menschen an dieser Krankheit. Sie ist außerdem in Entwicklungsländern die häufigste Todesursache von mit HIV infizierten Menschen. Die Zunahme der Tuberkulose-Neuerkrankungen aufgrund der HIV-Pandemie in Afrika südlich der Sahara unterstreicht die Notwendigkeit einer schnellen Tuberkulosediagnostik.
Die derzeit gängige Diagnose von Tuberkulose in Südafrika ist Zellkultur und eine mikroskopische Untersuchung von Sputum-Ausstrichen. Mit der mikroskopischen Untersuchung sind Mycobacterien und andere säurestabile Stäbchenbakterien (acid-fast bacilli=AFB) in der Probe direkt nachweisbar und die Patienten mit der höchsten Ansteckungsgefahr können so identifiziert werden. Diese Methode ist zwar schnell und kostengünstig, reicht aber aufgrund der geringen Empfindlichkeit und Spezifität oft nicht aus. Roche Applied Science, Südafrika, hat auf Grundlage der Vorteile des LightCycler® Systems einen LightCycler® Assay entwickelt, der diese Probleme löst. Der LightCycler® Mycobacterium Detection Kit wurde in ausführlichen analytischen und klinischen Studien getestet, in Zusammenarbeit mit dem südafrikanischen National Health Laboratory Service (NHLS) (Labore Pretoria und Kimberley) und dem Universitätsklinikum Regensburg.
Der neue Test bietet eine Reihe von Vorteilen gegenüber den bisher angewandten Testmethoden. Er erlaubt die Differenzierung von Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium und Mycobacterium kansasii in nur einem PCR-Lauf und liefert verlässliche, genaue und objektive Ergebnisse innerhalb von Stunden, was das Patientenmanagement deutlich verbessert. Der Einsatz des neuen Tests wird die Zahl falsch-negativer Ergebnisse gegenüber dem mikroskopischen AFB-Test deutlich reduzieren. Das Testprotokoll ist einfach durchzuführen, und das System ist für niedrigen, mittleren und hohen Probendurchsatz geeignet.
"Wir sind stolz auf unseren Beitrag im Kampf gegen die Tuberkulose, die wirklich eine Plage für Afrika darstellt. Jeder Mensch sollte genau die medizinische Behandlung erhalten, die er benötigt. Das ist die Grundidee des Roche Konzepts einer individualisierten Medizin. Schnelle, sichere Testergebnisse bilden die Grundlage dieses Konzepts." sagte Manfred Baier, Leiter von Roche Applied Science. Zurzeit prüft Roche, für welche weiteren Länder neben Südafrika der Test geeignet ist.
Tuberkulose gehört zu den Infektionskrankheiten mit den meisten Todesopfern weltweit: jedes Jahr sterben fast 2 Millionen Menschen an dieser Krankheit. Sie ist außerdem in Entwicklungsländern die häufigste Todesursache von mit HIV infizierten Menschen. Die Zunahme der Tuberkulose-Neuerkrankungen aufgrund der HIV-Pandemie in Afrika südlich der Sahara unterstreicht die Notwendigkeit einer schnellen Tuberkulosediagnostik.
