Kategorie: Alle News

Sortieren nach

Kategorie

Von

Bis

Unternehmen

seleon GmbH 29.04.2024

Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI

Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls

auf seleon.com weiterlesen

Medizintechnik

ApoRisk GmbH 07.03.2024

Cyberversicherung und Gesundheitswesen: Landgerichtsurteil fordert Apotheken und Arztpraxen

Das wegweisende Urteil des Landgerichts Tübingen vom 26. Mai 2023 (Az. 4 O 193/21) im Bereich der Cyberversicherung hebt die wachsende Bedrohung von Cyberangriffen auf Unternehmen hervor. In dem speziellen Fall ging es um die Leistungspflicht eines Cyberversicherers in einem Schadenfall, der durch menschliches Versagen und einen Cyberangriff verursacht wurde. Ein Mitarbeiter hatte unbeabsichtigt einen mit Ransomware infizierten E-Mail-Anhang geöffnet, was zu erheblichen Schäden führte.

auf aporisk.de weiterlesen

Pharma

DataGuard 30.11.2023

Informationssicherheit mit ISO 27001: Ein umfassender Leitfaden zu den Kontrollen von Anhang A und den Vorteilen einer Zertifizierung

In unserem Leitfaden zu den ISO 27001-Kontrollen in Anhang A erfahren Sie, wie Sie die Informationssicherheit in Ihrem Unternehmen verbessern können. Erfahren Sie mehr über die 93 Kontrollen in vier Kategorien, die für die ISO 27001-Zertifizierung entscheidend sind, und wie diese die Prozesseffizienz und das Kundenvertrauen fördern.

auf dataguard.de weiterlesen

Sicherheit

IBF Solutions GmbH 14.11.2023

Neue EN ISO 13849-1 - Unterstützung durch Safexpert

Die EN ISO 13849-1:2023 ist die neue Ausgabe der Norm für sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen. Damit Ihnen der Umstieg auf die neuen Anforderungen der Norm leichter fällt, haben wir in einem Beitrag einige Tipps zusammengestellt. Darunter befinden sich z.B. eine kostenlose Zuordnungstabelle der Normenabschnitte, verfügbare Zusatzprodukte zur Norm sowie die neue Funktionalität aus Anhang A (Hilfestellung zur Ermittlung des Parameters P) in Safexpert.

auf ibf-solutions.com weiterlesen

Maschinenbau

seleon GmbH 22.08.2022

Elektronische Gebrauchsanweisung – Die versteckte Pflicht der MDR

Sie sind Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und haben eine Website? Dann sollten Sie hier einmal genauer hinschauen – der Anhang I der Verordnung weist nämlich klare Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten auf.