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Eine neue hörBAR-Folge ist online! Das Thema unserer 10. Podcast-Episode: Dichtungswerkstoffe in hygienischen Prozessen Teil 2

Auch dieses Mal zu Gast: Christian Geubert von der Angst + Pfister GmbH, ein langjähriger Partner und Zulieferer von Dichtungen für GOETZE. Welche großen bzw. allgemeinen Regularien gibt es? Wie sehen Unterschiede bzw. Überschneidungen bei Anforderungen der US-amerikanischen Behörden (FDA) und der EU aus? Warum ist die CFR 177.2600 der FDA für Elastomere aus deutscher und industrie-geprägter Sicht die bedeutendste Richtlinie? Jetzt überall wo es Podcasts gibt https://fcld.ly/6n96jpx

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Welche Anforderungen ein LMS bei validierten Prozessen abbilden muss

Wissen Sie, worum Pharma- und Medizinunternehmen Walter White, den Drogenkoch aus der Serie „Breaking Bad“, beneiden könnten? Nun, im Gegensatz zu denjenigen, die legale Medikamente oder Medizinprodukte herstellen, musste er sich nie mit validierten Prozessen in Learning Management Systemen (LMS) herumschlagen! Wir verraten, welche Prozesse eine geeignete Software abbilden muss, wenn einem die Gesundheit der Patienten nicht egal ist und was es mit 21 CFR Part 11 auf sich hat.

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