Kategorie: Alle News

FOBA Blog: New regulations for UKCA marking on medical devices

Ready for UKCA? – Read the FOBA blog article to learn what you need to consider when certifying and labelling medical devices to bring them to the UK market: Following Brexit, products that currently bear a CE mark require a new UKCA (UK Conformity Assessed) mark to remain or be introduced on the UK market. FOBA explains what has to be considered for the product labeling of medical devices, which deadlines currently apply for the implementation of UKCA marking, and provides useful links.

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Cabin Safety Training

We educate and train our team to extend the knowledge in a variety of cabin related topics. Thanks to the great training from Ralf Stenglein, Director Engineering at H4 Aerospace and aviation expert, we learned a lot about FAA/EASA regulations, cabin safety, aircraft seats & changes, flammability, heat release / oil burner tests, HIC and many more. To be continued for sure! #aviationgate #aviationscouts #surplus #aircraft #seats #interiors #spareparts #services #safety #aviation

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Regulatory Thinking: Method Thinking Approach in Regulation and Certification - MedTECH, IVD, SaMD, Pharma and Drug

Regulatory Thinking describes a strategic regulatory approach developed by regulatorythinking.com as a inter-disciplinary regulatory strategy that knows existing rules, regulations, common specifications, standards and norms and laws, adapts them to future technologies, un-common healthcare settings or any new or unknown challenges, and applies them in the spirit of the <<original idea>>.

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Merry Christmas and above all, a healthy 2021 filled with hope for more normality next year!

MTG has faced challenges the like of which we have never experienced before with a great deal of commitment, flexibility & Innovations. Looking back on 2020, we are proud of the fact that we have managed to maintain reliable and efficient production & service despite the crisis, difficult circumstances & constantly changing regulations. We would like to take this opportunity to thank all custumers, partners and friends for the trust you have placed in us. With Best Wishes from Microtech Gefell

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