Für die Sicherheitsanforderung aus Anhang III, 1.1.9. "Schutz gegen Korrumpierung" der neuen EU-Maschinenverordnung gibt es ein neues Normungsprojekt! Im Fachbeitrag erfahren Sie die aktuellen Details, um up-to-date zu bleiben.
Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls
Das wegweisende Urteil des Landgerichts Tübingen vom 26. Mai 2023 (Az. 4 O 193/21) im Bereich der Cyberversicherung hebt die wachsende Bedrohung von Cyberangriffen auf Unternehmen hervor. In dem speziellen Fall ging es um die Leistungspflicht eines Cyberversicherers in einem Schadenfall, der durch menschliches Versagen und einen Cyberangriff verursacht wurde. Ein Mitarbeiter hatte unbeabsichtigt einen mit Ransomware infizierten E-Mail-Anhang geöffnet, was zu erheblichen Schäden führte.
In unserem Leitfaden zu den ISO 27001-Kontrollen in Anhang A erfahren Sie, wie Sie die Informationssicherheit in Ihrem Unternehmen verbessern können. Erfahren Sie mehr über die 93 Kontrollen in vier Kategorien, die für die ISO 27001-Zertifizierung entscheidend sind, und wie diese die Prozesseffizienz und das Kundenvertrauen fördern.
Die EN ISO 13849-1:2023 ist die neue Ausgabe der Norm für sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen. Damit Ihnen der Umstieg auf die neuen Anforderungen der Norm leichter fällt, haben wir in einem Beitrag einige Tipps zusammengestellt. Darunter befinden sich z.B. eine kostenlose Zuordnungstabelle der Normenabschnitte, verfügbare Zusatzprodukte zur Norm sowie die neue Funktionalität aus Anhang A (Hilfestellung zur Ermittlung des Parameters P) in Safexpert.
Sie sind Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und haben eine Website? Dann sollten Sie hier einmal genauer hinschauen – der Anhang I der Verordnung weist nämlich klare Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten auf.
Wie wird in einer harmonisierten Norm kommuniziert, welche Anforderungen der zugehörigen Rechtsvorschrift abgedeckt werden sollen? Hierfür erstellen die Normungsorganisationen CEN und CENELEC einen Informationsanhang ZA/ZZ. In unserem Fachbeitrag geben wir einige Hintergrundinformationen über Entstehung, Aufbau und mögliche Bezeichnungen eines solchen Normenanhangs.
