Kategorie: Alle News

Annex 1 / Anhang 1

? Wie gut sind Sie auf den neuen EU Annex 1 vorbereitet? Die Herstellung steriler Produkte erfordert höchste Standards – und der überarbeitete Annex 1 setzt neue Maßstäbe. ? Unsere Seminare bieten Ihnen die perfekte Vorbereitung, um alle aktuellen Anforderungen zu erfüllen und Ihre Fragen zu klären.

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Saubere Luft ist kein Luxus

Bürgerinnen und Bürger haben ein Recht auf saubere Luft, stellte der Europäische Gerichtshof 2008 lapidar fest (EuGH, 25.07.2008 – C-237/07 ). Draußen wie drinnen. Grundlage ist die EU-Richtlinie 2008/50/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Mai 2008 über Luftqualität und saubere Luft für Europa (Luftqualitätsrichtlinie 2008/50/EG). Draußen klar. Aber wer kümmert sich um die Qualität der Raumluft?

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Aufbruch oder Rückzug? Die Zukunft der deutschen Apotheken

Die Diskussion um die Zukunft der deutschen Apotheken hat in den letzten Monaten an Intensität gewonnen, da verschiedene Interessengruppen unterschiedliche Visionen für die Modernisierung des Apothekenwesens vertreten. Auf der einen Seite stehen der Spitzenverband der Krankenkassen sowie prominente EU-Versandapotheken wie DocMorris, die vehement für eine tiefgreifende Digitalisierung und Modernisierung der Apothekenlandschaft eintreten.

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Apothekenreform: Zwischen Tradition und Technologie

Die Reform des deutschen Apothekenwesens ist zu einem zentralen und kontrovers diskutierten Thema geworden, das die Interessen vieler unterschiedlicher Akteure auf den Plan ruft. Einerseits stehen der Spitzenverband der Krankenkassen und EU-Versender wie DocMorris, die eine umfassende Modernisierung und Digitalisierung der Apothekenlandschaft befürworten. Sie sehen in Technologien wie Automaten, telepharmazeutischen Diensten und KI-gesteuerten Avataren eine Möglichkeit, Kosten zu senken und die

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Wandel im deutschen Gesundheitswesen

Im deutschen Gesundheitswesen brodeln tiefgreifende Veränderungen, die von politischen Kehrtwendungen über neue Gerichtsurteile bis hin zu internationalen Reformen in der Apothekenpraxis und EU-weiten Gesundheitsprioritäten reichen. Die jüngsten Entwicklungen werfen ein helles Licht auf die Komplexität und die Herausforderungen, denen das Gesundheitssystem gegenübersteht.

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Europas Wohlstand und Taiwans Zukunft stehen auf dem Spiel: Chinas Rohstoffwaffe bedroht uns alle

Europa muss eine klare Haltung gegenüber China einnehmen, um die Zukunft Taiwans und den eigenen Wohlstand zu sichern. Anders Fogh Rasmussen warnt, dass Chinas Aggressivität und Kontrolle über kritische Rohstoffe Europa verwundbar machen. Die EU sollte Sanktionen vorbereiten, alternative Rohstoffquellen sichern und strategische Reserven aufbauen. Nur durch eine geeinte und entschlossene Reaktion kann Europa Chinas Drohungen begegnen und die regelbasierte internationale Ordnung aufrechterhalten.

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Nachhaltige Compliance mit Business Central

Mit der zuletzt veröffentlichten Frühjahrsversion wurde Dynamics 365 Business Central mit einer neuen Funktion ausgestattet, die es ermöglicht, Auswirkungen von Geschäftsprozessen auf die Umwelt (z. B. Co2-Verbrauch) zu erfassen und in Berichten für die weitere Verwendung aufzubereiten. Die Lösung bildet die Grundlage zur Einhaltung der EU-Richtlinien zur Nachhaltigkeitsberichterstattung (CSRD). Den kompletten Artikel finden Sie unter dem angegebenen Link.

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Roaming in der Schweiz: Die Fallstricke offenbart

Anders als beim klassischen EU-Roaming gelten beim Roaming in der Schweiz keine gesetzlichen Vorschriften. Denn: Die Schweiz ist kein EU-Land. In der Folge gibt es beim Schweiz-Roaming eben auch keine allgemeingültige Preisansage: Die Mobilfunkanbieter haben weitestgehend freie Hand. Das kann sich ganz schön auf der Handyrechnung bemerkbar machen. Einige Tarifanbieter ermöglichen die Tarifnutzung in der Schweiz jedoch ohne Aufpreis. Einen vollständigen Überblick gibt es auf Handyhase.de.

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Auf zum Product Compliance / EPR Workshop vom 04.06. - 06.06.24 nach Essen.

Nur noch 9 Plätze frei! Neben der Product Compliance und EPR bieten wir Ihnen aktuelle Themen wie: Neue EU Batterieverordnung, Batteriepass und Digitaler Produktpass, CE & Konformitätserklärung, Produkt- & Entsorgungskennzeichnung, Anforderungen erweiterte Herstellerverantwortung, Sorgfaltspflichten(Lieferkette & Richtlinie zur Nachhaltigkeitsberichterstattung(CSRD)), EU Verpackungsverordnung(PPWR), Produktsicherheitsverordnung, WEEE sowie Elektrogesetz uvm.. Jetzt die letzten Tickets sichern.

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Lücken füllen statt Schleifen drehen

Auf geradem Weg in den Markt In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.

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Die Wirtschaftlichen Chancen von ESG ausloten

Hast du schon einmal von der EU-Taxonomie-Verordnung gehört? Dieser Begriff ist in Sachen Nachhaltigkeit von großer Bedeutung. Als zentraler Baustein des Aktionsplans "Sustainable Finance" definiert die EU-Taxonomie, wann eine wirtschaftliche Aktivität als nachhaltig angesehen wird. Obwohl die Taxonomie-Quoten aktuell noch wenig Einfluss auf die Finanzierungsmöglichkeiten haben, wird erwartet, dass sie in Zukunft eine größere Rolle spielen werden. Details auf unserem Blog - Text und Video

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Investitionen in Magnetlieferketten: Europa im Rückstand?

Europa sieht sich mit Herausforderungen in seinen Magnetlieferketten konfrontiert, während andere Länder, darunter die USA, beträchtliche Investitionen tätigen, um ihre Unabhängigkeit in der Rohstoffversorgung zu stärken. Der von der EU verabschiedete Critical Raw Materials Act (CRMA) stößt auf Kritik seitens Chinas, da er die Handelsbeziehungen belasten könnte. Der Bundesverband der deutschen Industrie (BDI) fordert zusätzliche Investitionen in Rohstoffprojekte.

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Einlagensicherung: Grundlagen, Fallstricke und Grenzen

Die Einlagensicherung sichert Bankeinlagen innerhalb der EU bis zu 100.000 Euro ab. Das System macht den Bankensektor krisenfester, ist für Laien im Detail aber nicht immer leicht zu verstehen. Wir beleuchten, was die Einlagensicherung genau umfasst, wie sie auf nationaler Ebene ausgestaltet ist und welche Fallstricke zu beachten sind. Aber auch, wo ihre Grenzen liegen. Denn Garantien auf eine Entschädigung im Fall einer systemischen Bankenkrise kann auch die Einlagensicherung nicht bieten.

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BVS Electronics – Aktive Kreislaufwirtschaft

Wiederverwenden statt Entsorgung, ist ein großer Hebel zur Unterstützung der durch die EU und Deutschland gesetzten Klimaziele. Produzieren, benutzen, wegwerfen. So funktioniert seit etwa anderthalb Jahrhunderten unser lineares Wirtschaftssystem. Auf diese Weise werden Rohstoffe schneller verbraucht, der Klimawandel weiter angeheizt und weltweit wachsen die Müllberge. Prognosen der Weltbank zufolge wird die globale Müllproduktion bis 2050 um 70 Prozent zunehmen.

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Ethik und Moral im Schatten der AfD

Die Alternative für Deutschland (AfD) ist seit ihrer Gründung im Jahr 2013 zu einem prominenten Akteur in der deutschen Politik geworden. Ihre politische Agenda, insbesondere in Bezug auf Themen wie Migration, EU-Skepsis und innere Sicherheit, hat sowohl Anhänger als auch Kritiker angezogen. Eine Frage, die immer wieder aufkommt, betrifft die Vereinbarkeit der AfD mit ethischen und moralischen Werten. In diesem Bericht werden wir eine umfassende Analyse durchführen, um festzustellen, warum einig

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Energiewende in Gefahr! Europas Abhängigkeit von seltenen Erden bedroht die Zukunft

Europas Energiewende steht auf dünnem Eis. Die Abhängigkeit von China für seltene Erden bedroht die Versorgung. Neue Exportkontrollen könnten die Situation verschärfen. Unternehmen wie Tradium und Noble Elements, die diese Metalle handeln, stehen vor großen Herausforderungen. Die Unsicherheit wächst durch geopolitische Spannungen. Die EU muss dringend handeln, um ihre Energiezukunft zu sichern. #Energiewende #SelteneErden #China #Exportkontrollen #EU

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Neues zur Abgrenzung von Bau- und Dienstleistungsauftrag

Das OLG Schleswig entscheidet: Abgrenzung Bau-und Dienstleistungsaufträge durch EU-Schwellenwerte, wesentlich für Verfahrensordnung und Rechtsschutz. Was ist passiert? Der Auftraggeber schrieb die Beschaffung von Sensorik und einer Datenplattform in vier Losen als Bauleistung national aus. Hierbei betrafen die Lose 1 bis 3 die Sensorik und Los 4 die Datenplattform. Ziel dieser Ausschreibung sollte es sein, prozesshaft ... Weiterlesen auf https://www.vergabe24.de/vergaberecht/aktuelle-urteil

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Klinische Prüfpräparate IMP

Klinische Prüfpräparate (IMP) spielen eine zentrale Rolle in klinischen Studien. Seit Inkrafttreten der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 am 31.01.2022 hat sich die Durchführung von klinischen Studien erheblich verändert. Mitarbeiter in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Fertigung sowie Logistik und Transport sind von diesen Änderung betroffen. Dieser Fragestellung gehen wir auf unserer Veranstaltung "Klinische Prüfpräparate IMP: GMP und GDP" am 27.-28.02.2024 nach.

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Berichtspflichten der Nachhaltigkeitsaktivitäten: CSRD und ESG im Fokus

Die EU-Kommission hat ein Richtlinienpaket verabschiedet, das Unternehmen dazu verpflichtet, Nachhaltigkeitsaspekte in Bezug auf Umwelt und Soziales offenzulegen. Die CSRD legt im Bereich Umwelt fest WAS berichtet werden, während die ESRS festlegt WIE berichtet werden muss. Einige Standards, z.B. ESRS-E1 zum Klima, sind verpflichtend. Dies unterstreicht die Notwendigkeit für jedes Unternehmen, sich langfristig mit den Themen Nachhaltigkeit und CO2-Management auseinanderzusetzen.

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