Cybersicherheit für Medizinprodukte – Eine angenehme Herausforderung
Seit einiger Zeit gewinnt Software innerhalb von Medizinprodukten immer mehr an Beachtung, entweder als „Software als Medizingerät“ oder als „Embedded Software“. Nicht verwunderlich ist es, dass nun auch die Cybersicherheit dieser Geräte in den Fokus der Benannten Stellen gerät. Leitfäden wie die MDCG 2019-16, die EN IEC 81001-5-1 oder die FDA Guidance „Cybersecurity in Medical Devices“ geben eine Erwartungshaltung vor, die für viele Medizintechnikhersteller überwältigend wirken kann.
